Seminar bestehend aus 3 Tagen
Tag 1:
Ziel der Norm, rechtlicher Kontext und Unternehmensstruktur
- Anwendungsbereich der Norm und die Bedeutung für das Laboratorium
- Rechtliche Anforderungen zur Akkreditierung
- Strategische Ziele und Arbeiten nach einheitlichen Regeln
- Struktuelle Anforderungen an ein Laboratorium mit Verantwortlichkeiten, Autorisierungen, Befugniserteilung
- Definition des Leistungsspektrums im akkreditierten Bereich (akkreditierbare Labortätigkeiten)
- Sicherstellung der Unparteilichkeit und Vertraulichkeit
- Erstellung und Freigabe erforderlicher Dokumente und Nachweise
- Mögliche Fehler beim Aufbau des Managementsystems und ihre Vermeidung
Tag 2:
Ressourcen und Laborprozesse
- Sicherstellung der Personalkomptenz
- Einrichtungen und Geräte mit Anforderungen an die Eignung
- Rückführung der Ergebnisse von Messgeräten auf eine geeignete Referenz
- Umgang mit Prüf- und Kalibrieraufträgen
- Anforderung an den Umgang mit Proben und Prüfgegenständen
- Verifizierung und Validierung von Laborverfahren
- Ermittlung der Messunsicherheit
- Ringversuche und interne Maßnahmen zur Qualitätssicherung
- Ergebnisberichte
- Erforderliche Dokumente und Nachweise
- Mögliche Fehler bei der Sicherstellung der Ressourcen und bei der Implementierung von Laborprozessen
Tag 3:
Anforderungen an das Managementsystem
- Lenkung von Daten und Informationen
- Lenkung von Vorgabedokumente und Aufzeichnungen
- Umgang mit Risiken und Chancen
- Umgang mit Fehlern und Korrekturen
- Weiterentwicklung des Managementsystems
- Interne Audits
- Managementbewertung
- Erforderliche Dokumente und Nachweise
- Mögliche Fehler bei der Aufrechterhaltung eines Managementsystems und ihre Vermeidung
Ablauf eines Akkreditierungsverfahrens und Aufrechterhaltung des Status
- Pflichten, erforderliche Meldungen und ihre Fristen
Seminar bestehend aus 3 Tagen
Tag 1:
Ziel der Norm, rechtlicher Kontext und Unternehmensstruktur
- Anwendungsbereich der Norm und die Bedeutung für das Laboratorium
- Rechtliche Anforderungen zur Ak ...
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