It 13 Veranstaltungen

Computervalidierung: Keep IT Validated

PTS Training Service (60)

Laufender Betrieb, Elektronische Dokumentation Das Modul 4 startet mit einer kurzen Einführung in den Lebenszyklus der Validierung computergestützter Systeme. Im Zentrum des Programms ist die Sicherstellung des laufenden Betriebs. Sie lernen das Chan...

• Training / Workshop
• Experte

• 11.06.2025 - 12.06.2025, Wiesbaden (DE)
• weiterer Termin verfügbar

En GardE Master Class - Schwierige Verhandlungen meistern

Engarde Deutschland GmbH (2)

Inhalte: Auffrischung und Vertiefung von VerhandlungsChrono und ESP, Umgang mit den großen 3 Taktik-Kategorien: Behinderung, Angriff, Täuschung, Verhandeln unter Druck: Bluff, Zeitdruck und Ultimatum, Überzogene Forderungen und „Take it or leave it“,...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 13.11.2025 - 14.11.2025, Glashütten (DE)

Experte für GMP-Auditing: Auditierung fachfremder Bereiche

PTS Training Service (60)

Fachfremde Lieferanten auditieren Als Auditor müssen Sie in der Lage sein auch fachfremde Bereiche oder Unternehmen zu auditieren. Sie benötigen dazu ein Grundverständnis für die zu auditierenden Lieferanten. Im Training erhalten Sie einen Überblick...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 25.11.2025 - 26.11.2025, Olten (CH)

Microsoft 365 | Sicherheitskonzept

neam IT-Services GmbH (3)

ISMS-Grundlagen, Nutzen des BSI IT-Grundschutz zur Identifikation von Sicherheitsanforderungen, Einführung in Microsoft 365, Benutzerdefinierter Baustein Microsoft 365, Inhalte und Anwendung des GS-Profils für Microsoft 365-Umgebungen, Risikoanalyse...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 03.07.2025, Online (DE)
• weiterer Termin verfügbar

ISO | TISAX® VDA ISA Assessment Kompakt

neam IT-Services GmbH (3)

TISAX®-Handbuch, Reifegradmodell und -bewertung, Bearbeitung der ISA Fragen (aktuellste Version), Besonderheiten bei der Anforderung im Bereich Prototypenschutz, Initiierung des ISMS Prozesses bzw. Bewertung Ihrer bisherigen Maßnahmen, Planung und R...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 09.09.2025, Online (DE)
• weiterer Termin verfügbar

Cybersecurity | Hacking für Admins & Systembetreuer

neam IT-Services GmbH (3)

Sie erhalten eine Einführung, wie Sie Schwachstellen in IT-Systemen und Netzwerken erkennen können und lernen die typischen Tools und deren Anwendungsmöglichkeiten dazu kennen. - Penetrationstests: Standards und rechtliche Rahmenbedingungen - Planung...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 02.09.2025 - 04.09.2025, Paderborn (DE)
• weiterer Termin verfügbar

PDA EU00144 Freeze - Drying in Practice

PDA Europe gGmbH (15)

Freeze drying, also termed lyophilization or sublimation drying, is a gentle drying technique. It has been used in the pharmaceutical industry for many years to improve the stability of medications. Biopharmaceuticals in particular require an especia...

• Training / Workshop
• Ohne Einstufung

• 08.09.2025 - 12.09.2025, Osterode am Harz (DE)

Quality by Design, ICH Q8-Q11

PTS Training Service (60)

Was ist  QbD ? Quality by Design (QbD) ( Qualität durch Planung ) ist ein ursprünglich von einem Wirtschafts-ingenieur (Joseph M. Juran) entwickeltes Qualitätsmanagement-Konzept. In der Pharmaindustrie findet das QbD-Konzept Anwendung in einer sy...

• Training / Workshop
• Experte

• 26.08.2025 - 27.08.2025, Muttenz (CH)

Experte für Validierung

PTS Training Service (60)

Die Validierung Die Anforderung zur Durchführung einer Validierung ist Bestandteil in aktuellen, internationalen und nationalen GMP-Regularien. Daher steht die Validierung auch bei Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen im Fokus. Die Prozesse un...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 14.10.2025 - 16.10.2025, Wiesbaden (DE)

Computervalidierung: Steuern, Planen, Dokumentieren

PTS Training Service (60)

Steuern, Planen, Dokumentieren Im Zentrum ist die Validierungsdokumentation und damit auch die Validierungsorganisation. Sie erfahren die Zusammenhänge zwischen den Validierungsphasen mit dem Projektmanagement, dem Qualitätsmanagement und dem Risikom...

• Training / Workshop
• Experte

• 15.10.2025 - 16.10.2025, Unna (DE)

Computervalidierung: Grundlagen, Regeln, GAMP 5

PTS Training Service (60)

Grundlagen, Regeln, ISPE GAMP 5 Second Edition (2022) Sie lernen Sie die Grundlagen der Qualifizierungsphasen kennen. Unterschiedliche Validierungsstrategien und die Anforderungen an die elektronische Dokumentation sind im Zentrum des Programms. Aus...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 10.09.2025 - 11.09.2025, Wiesbaden (DE)

Computervalidierung: Spezifizieren und Testen

PTS Training Service (60)

Grundlagen der Softwareentwicklung Sie starten mit einem kurzen Überblick über die Validierungsabläufe der Computervalidierung. Vertiefende Informationen und Anleitung zur Umsetzung in die Praxis erhalten Sie zu der Erstellung des Lasten- und Pflicht...

• Training / Workshop
• Experte

• 18.11.2025 - 19.11.2025, Kamen (DE)

Workshop Computervalidierung

PTS Training Service (60)

Praxis: Workshop Theorie Die Gliederung des Praxis-Workshops orientiert sich an den Phasen der Validierung (V-Modell). Jeder Abschnitt beginnt mit einer kurzen Präsentation des theoretischen und methodischen Hintergrundes mit Hinweisen und Empfehlung...

• Training / Workshop
• Experte

• 08.10.2025 - 09.10.2025, Olten (CH)