GMP 104 Veranstaltungen

Experte für GMP/GDP-Auditing: Regelwerke, Ablauf und Kommunikation

PTS Training Service (60)

Qualifizierung von Auditoren Die Auditorenqualifikation ist unerlässlich für die Durchführung von Selbstinspektionen und Lieferantenaudits. Nur so können Sie Selbstinspektionen und Lieferantenaudits erfolgreich gestalten! Das Intensivtraining Experte...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 28.10.2025 - 30.10.2025, Unna (DE)

API Experte für Wirkstoffe: Richtig dokumentieren

PTS Training Service (60)

Modul 1: GMP-konforme Dokumentation in der Wirkstoffherstellung: API Die lückenlose Nachvollziehbarkeit der GMP-Dokumente ist in der Wirkstoffproduktion gesetzlich vorgeschrieben. Das gilt nicht nur für aufzeichnende Dokumente wie Herstellungs- und P...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 09.09.2025 - 10.09.2025, Kamen (DE)

Produktinformationstexte auf dem aktuellen Stand halten - Online-Seminar zu den Aktualisierungspflichten und der behördlichen Überwachung

FORUM Institut für Management GmbH (159)

- Anpassungsnotwendigkeiten aufgrund von PV-Vorgaben - Anpassungen aufgrund von Produktänderungen - Überwachung safetybezogener Änderungen in SmPC und PL - Überwachung der Produktinformation durch die Landesbehörden - Erfahrungen aus GMP-Inspektion...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 26.06.2025

Räume, Luft und Technik: Lüftungsanlagen

PTS Training Service (60)

Rund um RLT, HVAC, Lüftungsanlagen mit Anhang 1 neu 2022 Sie lernen die Anforderungen an das Design, die Qualifizierung und den GMP-gerechten Betrieb einer Lüftungsanlage kennen. Beim Anlagenbetrieb, Monitoring und Requalifizierung sind im neuen Anne...

• Training / Workshop
• Experte

• 26.06.2025, Wiesbaden (DE)

GDP kompakt

PTS Training Service (60)

GMP und GDP Good Distribution Practice tritt mehr und mehr in den Vordergrund. Lieferketten werden durch verschiedene Aspekte, wie z.B. Outsourcing, in vielen Fällen komplexer. Somit kommt dem Transport und der Distribution eine immer höher werdende...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 10.09.2025, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

Abweichungen, CAPA und Änderung

PTS Training Service (60)

Abweichung: unerwartet und einmalig Abweichungen (Deviations) sind Ereignisse, die meist unerwartet und einmalig auftreten. Neben der Abweichung im Produktionsprozess oder im Labor sind auch die Nichteinhaltung von Behördenvorgaben, Gesetzen, Guideli...

• Training / Workshop
• Experte

• 17.09.2025, Lünen (DE)

Experte für Validierung

PTS Training Service (60)

Die Validierung Die Anforderung zur Durchführung einer Validierung ist Bestandteil in aktuellen, internationalen und nationalen GMP-Regularien. Daher steht die Validierung auch bei Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen im Fokus. Die Prozesse un...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 14.10.2025 - 16.10.2025, Wiesbaden (DE)

Räume, Luft und Technik: Gestaltung und Qualifizierung von Räumen

PTS Training Service (60)

Raum, Luft und Messtechnik: Ein vernetztes Qualitätssystem Die Räume haben neben den Anlagen und Maschinen einen direkten Einfluss auf die Qualität der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen. Das lernen Sie Die Ausführung der Räume und der Lüf...

• Training / Workshop
• Experte

• 25.06.2025, Wiesbaden (DE)

GDP Anforderungen an das Lager

PTS Training Service (60)

Gute Lagerhaltungspraxis Das Lager ist Drehscheibe für Ausgangsstoffe und Fertigprodukte: Hier beginnt die Produktionskette mit dem Wareneingang und der Materialbereitstellung und hier endet sie mit der Einlagerung, Auslieferung und dem Transport der...

• Webinar
• Grundlagen

• 03.11.2025

IT-Sicherheit im Labor

Dr. Klinkner & Partner GmbH (34)

Seminar bestehend aus 1 Tag Anforderungen an eine moderne Labor-IT Mobilität Papierloses Labor Digitalisierung Einfache Handhabung Einfache, gelenkte Prozesse Dokumentationspflichten Datenaustausch mit anderen Systemen Labor-IT-Systeme Wel...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 04.11.2025

Validierung analytischer Methoden

PTS Training Service (60)

Validierung muss sein! An verschiedenen Stellen der GMP-Regelungen wird die Validierung der analytischen Methoden gefordert. Die ICH Q2(R1) ist dazu eine gute, erste Anlaufstelle. Im Webinar werden die wichtigsten Inhalte dieser Richtlinie dargestell...

• Webinar
• Experte

• 08.12.2025

Import (Einfuhr) von Arzneimitteln und Wirkstoffen

PTS Training Service (60)

Neuer Anhang 21: Welche regulatorischen Vorgaben sind für die Einfuhr von Arzneimittel und Wirkstoffe nach Deutschland maßgebend? In diesem Webinar wird Licht in den regulatorischen Dschungel gebracht. Was muss bei Importen von Arzneimitteln sowie Wi...

• Webinar
• Grundlagen

• 04.11.2025

Probenahme

PTS Training Service (60)

Der Grundstein der Qualitätsprüfung Der erste und entscheidende Schritt einer Qualitätsprüfung ist die Probenahme. Fehler an dieser Stelle können trotz validierter Analysenverfahren zu falschen Qualitätsbeurteilungen führen und ein Out of Specificati...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 01.10.2025, Olten (CH)

Lieferantenqualifizierung

PTS Training Service (60)

Regeln für Lieferanten Die Qualifizierung von Lieferanten ist ein wesentlicher Aspekt zur Sicherstellung einer GMP-gerechten Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen. Lieferanten und deren Qualifizierung sind häufig im Brennpunkt von Audits und...

• Training / Workshop
• Experte

• 23.10.2025, Olten (CH)

Experte für Qualitätsmanagement

PTS Training Service (60)

Qualitätssicherung und -management Der Bereich Qualitätssicherung bzw. Qualitätsmanagement ist gemäß den gültigen gesetzlichen Regelwerken in der Pflicht, verschiedene Systeme zu etablieren, um die gleichbleibende Qualität aller Produkte zu gewährlei...

• Training / Workshop
• Experte

• 07.10.2025 - 09.10.2025, Olten (CH)

Qualifizierung von Mess- und Analysengeräten

Dr. Klinkner & Partner GmbH (34)

Seminar bestehend aus 2 Tagen Tag1: Grundlagen und Systematik Einführung in die Thematik (AIQ/CSV) Grundbegriffe Gerätequalifizierung/Computervalidierung (Kalibrierung, Qualifizierung, Justierung, Validierung, Eichung) Computergestützte Systeme,...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 08.09.2025 - 09.09.2025

Projektmanagement und Projektsteuerung in der Bau- und Immobilienwirtschaft

Haufe Akademie GmbH & Co. KG (1518)

Grundlagen Abgrenzung Projektmanagement und Projektsteuerung, Begriff und Definitionen, Projektleitung: Rollen und Erfolgsfaktoren, Aufgaben, Leistungsbilder, Projektziele klar definieren Erfolgreiche Projektorganisation als Erfolgsfaktor Arten, Au b...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 05.12.2025, München (DE)

Live-Online: Projektmanagement und Projektsteuerung in der Bau- und Immobilienwirtschaft

Haufe Akademie GmbH & Co. KG (1518)

Grundlagen Abgrenzung Projektmanagement und Projektsteuerung, Begriff und Definitionen, Projektleitung: Rollen und Erfolgsfaktoren, Aufgaben, Leistungsbilder, Projektziele klar definieren Erfolgreiche Projektorganisation als Erfolgsfaktor Arten, Au b...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 05.09.2025
• 2 weitere Termine verfügbar

GDP Grundprinzipien

PTS Training Service (60)

GDP Grundprinzipien kompakt erklärt Im Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GDP, sondern um die Grundprinzipien. Wie stellt die GDP sicher, dass die Arzneimittelqualität auf dem Vertriebsweg erhalten bleibt? Was tun wir grundsätzlich? Was v...

• Webinar
• Grundlagen

• 27.06.2025
• weiterer Termin verfügbar

Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Personalanforderungen

PTS Training Service (60)

Pharmazeutisches Qualitätssystem PQS, Grundelemente des Risikomanagements, Bedeutung und Aufgaben der Qualitätskontrolle, Qualitätsprüfungen, Inprozesskontrollen, OoS: Abweichungen von Spezifikationen, Umgang mit Abweichungen, Anforderungen an das P...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 10.11.2025