57 Veranstaltungen

Computervalidierung

PTS Training Service (60)

Computervalidierung Die Validierung computergestützter Systeme ist ein komplexer Prozess. Er besteht u.a. aus ineinandergreifenden Prozessen, aus Dokumentationsstrategien und dem Festlegen von Verantwortlichkeiten. Zudem ist die Ausprägung der Comput...

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Primäres Containment

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Containment bewegt die Pharma Containment bewegt die Pharmaindustrie: Oft sind neue Arzneimittel in geringer Dosis wirksam. Der Grund sind die hochaktiven Wirkstoffe. Die Anwender und Patienten haben davon großen Nutzen. Für die Hersteller bedeutet d...

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Räumlichkeiten und Ausrüstung | EU GMP-Leitfaden Kapitel 3

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GMP-gerechte Räumlichkeiten und Ausrüstung sind wichtige Elemente zur Sicherstellung der Qualität! Die GMP-Vorgaben zu den Räumlichkeiten und der Ausrüstung sind im Kapitel 3 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Die Qualität des Produktes steht dabei übe...

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Risk Management: EU GMP-Guideline Part III

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Supplier Risk Managament is a must! Risk management is required in more and more areas in the EU GMP Guide for more and more fields. This means that risk management is not voluntary, but a definite must. In this eLearning module, you will learn the b...

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Abweichungen und CAPA

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Abweichungen müssen untersucht werden! Abweichungen müssen gemeldet und untersucht werden. Es ist eine Bewertung vorzunehmen, ob die Abweichung einen Einfluss auf die Produktqualität hat. Es sind Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen zu definieren und umz...

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Digitalisierung - Digital Working

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E-Collaboration Digital Working oder E-Collaboration wird in Zeiten des digitalen Wandels insbesondere auf internationaler Ebene vorausgesetzt, um Projekte effektiv zu bearbeiten. In unserem eLearning-Modul lernen Sie die Grundlagen von Digital Worki...

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Containment: Arbeitshygienische Validierung

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Containment bewegt die Pharma Containment bewegt die Pharmaindustrie: Oft sind neue Arzneimittel in geringer Dosis wirksam. Der Grund sind die hochaktiven Wirkstoffe. Die Anwender und Patienten haben davon großen Nutzen. Für die Hersteller bedeutet d...

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Containment Grundlagen

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Containment bewegt die Pharma Containment bewegt die Pharmaindustrie: Oft sind neue Arzneimittel in geringer Dosis wirksam. Der Grund sind die hochaktiven Wirkstoffe. Die Anwender und Patienten haben davon großen Nutzen. Für die Hersteller bedeutet d...

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compactGMP für Wirkstoffe

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compactGMP für Wirkstoffe compactGMP für Wirkstoffe ist ein PTS eLearning Modul, das zum einen Neueinsteigern oder Mitarbeitern von Fremdfirmen einen Überblick über wichtige GMP-Regeln für die Wirkstoffherstellung verschafft. Zum anderen profitieren...

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Digitalisierung - IT-Sicherheit am Arbeitsplatz

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Digitale Technologien Digitale Technologien sind heute ein bedeutender Teil unseres Lebens. Sie bestimmen die Veränderung von Arbeitswelt und Freizeitaktivitäten, des Ausbildungssystems, des Gesundheitswesens, der Industrie und der Wirtschaft. Man ka...

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Containment: Prozessanforderungen in der pharmazeutischen und wirkstoffherstellenden Industrie

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Containment bewegt die Pharma Containment bewegt die Pharmaindustrie: Oft sind neue Arzneimittel in geringer Dosis wirksam. Der Grund sind die hochaktiven Wirkstoffe. Die Anwender und Patienten haben davon großen Nutzen. Für die Hersteller bedeutet d...

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Containment: Entstaubungs-, Filtertechnik

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Containment bewegt die Pharma Containment bewegt die Pharmaindustrie: Oft sind neue Arzneimittel in geringer Dosis wirksam. Der Grund sind die hochaktiven Wirkstoffe. Die Anwender und Patienten haben davon großen Nutzen. Für die Hersteller bedeutet d...

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GDP Lagerung und Transport

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Die richtige Temperatur bei der Lagerung und beim Transport ist ein wichtiges Element der Guten Vertriebspraxis GDP! Welche Regeln und Vorgaben gibt es dazu und wie kann man diese in der Praxis umsetzen? In diesem eLearning Modul werden zunächst allg...

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Allgemeines Gleichbehandlungsgesetz

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Das AGG verbietet Benachteiligungen aufgrund personenbezogener Merkmale. Innerbetriebliche Diskriminierung kann für Unternehmen drastische Folgen haben. Informieren Sie sich in diesem WBT über die rechtlichen Grundlagen, um Fehlverhalten und evtl. da...

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Digitalisierung - Künstliche Intelligenz

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KI Künstliche Intelligenz Schon 1950 beschäftigte den britischen Mathematiker Alan Turing die Frage, ob Maschinen in der Lage sind zu denken. In den letzten Jahren beschäftigen sich Forscher mit praxisrelevanten Fragen, die auch im Rahmen der Digital...

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DSGVO Datenschutz-Grundverordnung

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Der Hintergrund Im Mai 2018 trat die neue Datenschutz-Grundverordnung in Kraft und brachte im Vergleich zur Richtlinie 95/46/EG und dem darauf basierenden sog.  BDSG-altviele Veränderungen mit sich. Gleichzeitig versucht sie dem digitalen Wandel ge...

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Digitalisierung Grundlagen

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Die Digitalisierung als Zeitenwende Die zum Ende des 20. Jahrhunderts eingeleitete Digitale Revolution steht durch zunehmende Digitalisierung früherer analoger Techniken und der Integration cyberphysischer Systeme für einen radikalen, nie dagewesenen...

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Sekundäres Containment

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Containment bewegt die Pharma Containment bewegt die Pharmaindustrie: Oft sind neue Arzneimittel in geringer Dosis wirksam. Der Grund sind die hochaktiven Wirkstoffe. Die Anwender und Patienten haben davon großen Nutzen. Für die Hersteller bedeutet d...

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aLearning: GMP und GDP

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Die Überwachung der Einhaltung der Vorgaben ist sehr wichtig! Eine Vielzahl von Vorgaben und Regelungen sind im GMP-Arbeitsalltag einzuhalten bzw. umzusetzen. Wie heißt es aber immer: Vertrauen ist gut, Kontrolle ist besser. Dementsprechend kommt der...

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Digitalisierung - Digitale Medienkompetenz

PTS Training Service (60)

Die neue Schlüsselkompetenz In dem eLearning-Modul lernen Sie die Grundlagen der digitalen Medienkompetenz kennen. Medienkompetenz gilt heute als Schlüsselkompetenz, wobei ein Schwerpunkt die sozialen Medien sind, die weit mehr als nur die Social Net...

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